2025年新手游下载包含加时末段法国杯传出新动向；休斯敦火箭外线爆发；管理层表态——目标明确；团队化学反应显著的词条

　　专门为癌症及罕见病患者开发Toll样受体及RNA疗法的临床阶段生物制药公司Idera Pharmaceuticals, Inc.最新爱游戏手游（纳斯达克股份代号：IDRA）宣布了2025年新手游下载Toll样受体(TLR) 9激动剂肿瘤内IMO-2125临床试验1/2期的初步临床数据。在1期临床试验过程中，公司针对在之前PD-1治疗中失败的转移性黑毒素瘤患者使用IMO-2125与ipilimumab结合疗法并对此进行评估。初步结果表明，IMO-2125临床疗效十分理想，而且对于治疗选择甚少及预期对单一ipilimumab疗法的临床反应较低的患者而言，该疗法具有很好的耐受性。有关试验剂量进一步递增的临床信息及转化结果详情将于11月9日开始在马里兰举办的2016年癌症免疫治疗协会年会(2016 Society for Immunotherapy of Cancer Annual Meeting)的口头报告专场期间公布。

　　Idera首席执行官Vincent Milano表示：“我们已针对各类肿瘤类型完成了大量的临床前工作，以检验IMO-2125的肿瘤内疗效假设，包括其对肿瘤微观环境及患者潜在的局部及全身性肿瘤退化的重大影响。因此，我们对IMO-2125的能力充满信心，并由此开始现阶段对PD-1难治型黑色素瘤患者的研究。”

　　“持续性试验的初步结果令我们倍受鼓舞，也令我们更加坚定地落实加速计划，因为我们认为可明确为无法仅依靠检查点抑制剂达到治疗效果的患者提供IMO-2125，并藉此将IMO-2125作为激活肿瘤微观环境及改善患者潜在疗效的替代性选择，”Milano补充道。“在全面的战略性审查过后，我们决定重点落实IMO-2125计划并为B细胞淋巴癌治疗药物IMO-8400探索战略性选择。”

　　目前的数据分析

　　安全性

　　截至2016年9月19日，3类剂量组别（4毫克、8毫克及16毫克）内的10位患者均已完成受试并已接受安全性评估；

　　就截至目前所进行的研究而言，3类剂量组别内的患者均对IMO-2125与ipilimumab结合疗法有较好的耐受性；

　　3位患者产生免疫性不良反应：2位患者出现垂体炎，1位患者因之前在ipilimumab治疗过程中反复出现免疫性肝炎而停止参与研究；

　　截至目前并无发现剂量限制性毒素，且目前该研究与ipilimumab的结合剂量已扩展到最高剂量范围（32毫克）。

　　临床活动

　　截至2016年9月19日，前2类剂量（4毫克及8毫克）组别内的6位患者已接受初步临床活动评估；

　　4位黑色素瘤患者中3位的症状有所缓解，其中2位完全有效，1位部分有效；

　　2位粘膜黑色素瘤患者出现衰退性疾病(PD)。

　　转化观察

　　就免疫反应而言，前2类剂量组别所观察到的转化数据较为理想；

　　得克萨斯大学MD Anderson Cancer Center 的Cara Haymaker博士将于11月11日举行的2016年癌症免疫治疗协会年会(2016 Society for Immunotherapy of Cancer Annual Meeting)的口头报告专场期间公布有关前2类剂量组别内活体切片转化结果及其与临床疗效之间关系的详情。

　　得克萨斯大学MD Anderson Cancer Center抗癌药物学院黑色素瘤医学肿瘤学部门助理教授医学博士Adi Diab说：“截至目前，该临床试验的进展令人倍感振奋，因为其他疗法对这些病人都几乎不大可能产生作用。三位患者的病情均在临床研究中取得了重大改善，而且三位患者治疗后反应良好。”

　　初步结果来自IMO-2125-204 (NCT02644967) 1期研究数据，针对各类无法有效使用PD-1抑制剂疗法的转移性黑色素瘤患者提高IMO-2125剂量4毫克/千克至32毫克/千克。IMO-2125通过静脉注射方式连同标准剂量的ipilimumab经肿瘤内部注射到指定肿瘤病变区域。在确定2期建议剂量(RP2D)后，更多患者将参与到该研究2期扩展阶段。1期试验的首要目标是确保安全性并决定肿瘤内注射的IMO-2125及ipilimumab的RP2D。2期的主要目标则是评估IMO-2125与各RP2D剂量的ipilimumab相结合后对患者所产生的临床疗效。评估将以免疫治疗相关疗效评价(irRC)及传统的RECIST标准为基础。连续活体组织切片内的部分经注射及非注射肿瘤病变区域将被取出以评估免疫变动，并与临床疗效评估相结合。将有约60名患者参与该实验。此次试验将由得克萨斯大学MD Anderson Cancer Center负责落实，并由MD Anderson抗癌药物学院黑色素瘤医学肿瘤学部门助理教授医学博士Adi Diab领导，为Idera与MD Anderson于2015年宣布的战略研究合作的一部分。

　　业务更新

　　Idera亦宣布该公司已选择终止B细胞淋巴癌治疗药物IMO-8400的开发，其中包括对Waldenstroms Macroglobulinemia (WM)及Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)的研究，并将就该等症状探索战略性选择。公司作出该决定是由于其将重点落实IMO-2125临床开发计划为重点，且评估表明WM试验的临床效果并不支持单一疗法、DLBCL的入组率极低，此外亦是出于商业因素。B细胞淋巴癌计划中的IMO-8400并无出现任何安全问题。针对皮肌炎的IMO-8400开发将继续进行且不会受到该决定的影响。

　　投资者事件和网络直播

　　Idera将于美国东部时间9月26日（星期一）上午9点召开电话会议及网上直播，以回顾所呈列的数据并就黑毒素瘤治疗药物IMO-2125开发计划的下一步行动展开讨论。如欲参加此次会议，请致电(844) 882-7837（国内）及(574) 990-9824（国际）。可同步观看网络直播或参阅本公司网站www.iderapharma.com“投资者”页面下的日志。本公司已于Idera公司网站内“投资者”页面发布演示稿，以供与会者在电话会议期间参考。此外，本公司亦于Idera企业网站“投资者”页面更新企业演示稿。

　　有关Toll样受体及Idera免疫肿瘤研究计划

　　Toll样受体于先天免疫系统中发挥着核心作用，是人体抵御病原体及损害性或功能破坏性细胞（包括癌细胞）入侵的第一道防线。先天免疫系统亦可激活适应性免疫系统，针对目标病菌或组织发出特定的免疫反应。癌细胞可能会通过常规的检查点通道无法被免疫系统识别，从而保护肿瘤免受免疫系统攻击。CTLA4或细胞程序性死亡蛋白1 (PD1)药物等检查点抑制剂旨在令免疫系统能够识别肿瘤细胞。在此情况下，肿瘤内TLR9激动剂的疗效可增加肿瘤浸润淋巴细胞，进而加强经注射肿瘤及整个系统内的检查点抑制剂的抗癌效果。

　　Idera的TLR9激动剂IMO-2125经本公司专有的化学发明平台开发。经证明，IMO-2125可激活树状细胞并诱生干扰素。Idera选择使用IMO-2125，根据该免疫性特征促进与检查点抑制剂共同应用于临床开发。在早前完成的临床试验中，80个的丙肝患者均能很好地接受IMO-2125的皮下注射。Idera已根据过去十二个月期间部分医学会议所发布的数据，通过进一步临床前研究评估IMO-2125于癌症免疫疗法中加强其他检查点抑制剂抗肿瘤效果的可能性。相关数据文件请参阅https:爱游戏APP推荐//www.iderapharma.com/our-approach/key-publications。

　　关于转移性黑毒素瘤

　　黑毒素瘤是一种有关黑色素皮肤细胞的皮肤癌。与多种癌症一样，一旦该疾病通过淋巴系统等扩散至皮肤以外的其他身体部位（转移性疾病），黑毒素瘤则很难治愈。黑毒素瘤病例数量仅占皮肤癌患者总量的百分之一，但却能够引发高死亡率。据美国癌症学会(American Cancer Society)预计，2016年美国黑毒素瘤新增病例将达到76,380例，其中约10,130位患者将死于该疾病。

　　关于 Idera Pharmaceuticals

　　Idera Pharmaceuticals为一家临床阶段生物制药公司，专门针对若干癌症及罕见病开发新式核酸疗法。Idera专有的技术包括使用TLR锁定技术设计合成低核苷酸药物，从而通过调节TLR的具体活动达到治疗效果。除TLR计划以外，Idera已创建第三代反义技术平台，从而利用其专有的技术锁定RNA，抑制疾病相关蛋白的产生。有关Idera的更多信息，请访问：www.iderapharma.com。

　　前瞻性陈述

　　本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条（修订本）和1934年《证券交易法案》第21E条（修订本）所定义的前瞻性陈述。除过往事实之陈述以外，亦包括有关本公司策略、未来业务、合作、知识产权、现金资源、财务状况、未来收入、计划成本、前景、规划及管理层目标等前瞻性陈述。“相信”、“预计”、“估计”、“计划”、“预期”、“打算”、“可”、“或会”、“将会”、“潜在”、“可能”、“推测”、“继续”、“将”及“可能会”及类似陈述为前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述均会包括该等识别字眼。Idera无法保证其会实现前瞻性陈述所披露之计划、意图或预期，阁下不应过分依赖本公司前瞻性陈述。众多主要因素可能导致Idera的实际结果与前瞻性陈述所指明或暗示者大不相同。可能导致出现该等差异的因素包括：临床试验中期结果（例如本新闻稿所载之初期结果）能否预示试验的最终结果，临床前研究及临床试验的结果（例如本新闻稿所载之临床前数据）能否预示未来临床试验所取得的结果，其中包括不同疾病病症的临床试验；Idera技术所开发出的产品能否及时或完全应用于或通过临床试验流程并获得美国食品药品监督管理局或同等外国监管机构批准；若本公司产品获得上述批准，其能否顺利完成分销或市场推广；及本公司截至2016年6月30日止期间年报及10-Q表格“风险因素”一节所载之相关其他重要因素。尽管Idera可选择于某一时间更新任何前瞻性陈述，惟本公司不就此承担任何义务，且概无任何打算或义务因新信息、未来事件或其他原因更新任何前瞻性陈述。

　　投资者及媒体联络

　　Robert Doody

　　投资者关系及企业通讯副总裁

　　办公室电话：617-679-5515

　　手机：484-639-7235

　　rdoody@iderapharma.com